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【ChiCTR1900026242】肝素对吡咯烷生物碱所致肝窦阻塞综合征治疗效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026242

试验状态

尚未开始

药物名称

肝素

药物类型

/

规范名称

肝素

首次公示信息日的期

2019-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝窦阻塞综合征

试验通俗题目

肝素对吡咯烷生物碱所致肝窦阻塞综合征治疗效果的研究

试验专业题目

肝素对吡咯烷生物碱所致肝窦阻塞综合征治疗效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前国内外一些机构对抗凝用于治疗吡咯烷生物碱造成肝窦阻塞综合征进行了一些临床研究，并证实其临床疗效；然后到目前为止尚未见报道：单独运用肝素治疗吡咯烷生物碱造成肝窦阻塞综合征；我们的研究旨在探索肝素对吡咯烷生物碱造成肝窦阻塞综合征的临床疗效，这将为吡咯烷生物碱造成肝窦阻塞综合征的治疗提供新的选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照顺序入组，完全随机对照(the method not be stated in detail)

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年满18周岁; （2）吡咯烷生物碱所致的HSOS; （3）中量或大量腹腔积液; （4）总胆红素>34.2umol/L.；

排除标准

（1）合并活动性出血、凝血系统疾病（如血友病、再障等） （2）有出血倾向：不能控制的严重高血压、颅内高压、视网膜血管性病变、消化性溃疡活动期等 （3）PT延长＞10 s （4）对肝素、低分子肝素及其衍生物过敏 （5）既往有与低分子肝素使用相关的血小板减少病史者 （6）严重肾功能不全者 （7）儿童、孕妇 （8）短期内手术病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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