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【ChiCTR2500106818】新型长效局麻药在抑制周围神经阻滞后反跳痛中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106818

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

新型长效局麻药在抑制周围神经阻滞后反跳痛中的临床研究

试验专业题目

新型长效局麻药在抑制周围神经阻滞后反跳痛中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

新型长效局麻药布比卡因脂质体因其单次剂量给药后，镇痛作用长达72 h的缓释特性成为研究热点，其长效镇痛的特性有可能成为解决周围神经阻滞后反跳痛（PNB-RB）的关键一环。因此本研究拟观察行择期肩关节镜下肩袖修补术的患者中使用新型长效局麻药布比卡因脂质体进行臂丛神经阻滞镇痛，是否有效降低PNB-RB的发生。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁; 2.体重指数BMI 18～30 kg/m^2; 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级I或II级; 4.无局麻药过敏史; 5.无严重肝肾功能障碍; 6.符合伦理，患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.凝血功能障碍； 2.术前存在中枢或外周神经病变, 有局麻药或阿片类药物过敏史； 3.穿刺部位感染或皮肤破损； 4.无法合作，准确描述疼痛NRS评分者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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