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【ChiCTR2200066013】利度胺治疗儿童重型β地中海贫血的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066013

试验状态

尚未开始

药物名称

沙利度胺

药物类型

化药

规范名称

沙利度胺

首次公示信息日的期

2022-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

地中海贫血

试验通俗题目

利度胺治疗儿童重型β地中海贫血的回顾性研究

试验专业题目

利度胺治疗儿童重型β地中海贫血的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 观察沙利度胺治疗儿童重型β地贫的疗效与安全性； 2. 观察沙利度胺治疗对儿童重型β地贫患者铁代谢的影响； 3. 观察沙利度胺治疗对儿童重型β地贫患者氧化应激的影响； 4. 观察沙利度胺治疗对儿童重型β地贫患者溶血贫血的改善； 5. 分析铁代谢与氧化应激的关系，探讨沙利度胺疗效机制。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为自身前后对照的回顾性研究，未设正常对照组，因此无需随机数列。

盲法

/

试验项目经费来源

自贡市科技局重点项目

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为重型β地中海贫血； 2. 年龄14-18岁； 3. 患儿家属签署超说明书用药知情同意书； 4. 入组前三个月未参与其他临床研究项目； 5. 未服用干扰治疗效果的其他药物。；

排除标准

1. 合并肝肾、心功能不全疾病； 2. 合并其他贫血性疾病； 3. 合并其它恶性肿瘤性疾病或风湿免疫疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

自贡市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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