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【ChiCTR2400079856】临时支撑管用于腹腔镜细径胆总管一期缝合的一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079856

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

临时支撑管用于腹腔镜细径胆总管一期缝合的一项随机对照研究

试验专业题目

临时支撑管用于腹腔镜细径胆总管一期缝合的一项随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对比细径胆总管行腹腔镜胆总管探查后胆总管一期缝合与T管引流的相关指标，探讨胆囊结石合并胆总管结石中细径胆总管病人一期缝合的安全性和可行性，为临床推广应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字由课题组成员杨楠通过随机化软件（http://www.randomizer.org）生成

盲法

单盲

试验项目经费来源

自贡市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2025-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄14岁及以上 b.胆囊结石合并胆总管结石行LC+LCBDE的患者 c.5mm≤胆总管直径≤8mm；

排除标准

a.合并肝内胆管结石或胆总管下端狭窄 b.合并急性重症胆管炎、急性重症胰腺炎 c.术中更改手术方式，如中转开腹、联合肝囊肿开窗引流等 d.不同意参与本研究或无法参与本研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

自贡市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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