CTR20210871
进行中（招募中）
CZ-130胶囊
中药
CZ-130胶囊
2021-05-13
企业选择不公示
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清热解毒，利湿退黄。用于非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型），症见：右胁肋部胀或痛，恶心、呕吐、黄疸、胸脘痞满、周身困重、纳呆，舌质红，苔黄腻，脉滑数或濡数。
CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）的临床试验
CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱa期临床试验
210042
主要目的：初步探索不同剂量下CZ130胶囊对非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）患者肝脏炎症的治疗效果； 次要目的：（1）初步探索不同剂量下CZ130胶囊对非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）患者的肝脏脂肪含量变化及肝脏纤维化改善情况；（2）初步探索不同剂量下CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）患者的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 108 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-05-31
/
否
1.年龄≥18岁，且≤65岁，男女不限；
登录查看1.过去5年，有酒精（乙醇）和/或药物滥用及依赖；
2.在进入研究前6个月内，酒精摄入过量者（男性≥210g/周，女性≥140g/周）；
3.由于使用药物（他莫昔芬、胺碘酮、丙戊酸钠、甲氨蝶呤、糖皮质激素、奥氮平等)，全胃肠外营养、甲状腺功能减退症、炎症性肠病、库欣综合征、乳糜泻、β脂蛋白缺乏血症、脂质萎缩性糖尿病、莫里阿克（Mauriac）综合征、垂体前叶功能减退、性腺功能减退、多囊卵巢综合征（PCOS），以及肝豆状核变性等引起肝脂肪变的特殊情况；
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
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