ChiCTR2500100531
尚未开始
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2025-04-10
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肝肺占位
评价手术计划软件用于胸腹部脏器穿刺路径规划有效性和性能的多中心、自身对照临床试验
评价手术计划软件用于胸腹部脏器穿刺路径规划有效性和性能的多中心、自身对照临床试验
验证海杰亚（北京）医疗器械有限公司开发的手术计划软件用于胸腹部脏器穿刺路径规划的有效性和性能。
连续入组
其它
无
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海杰亚（北京）医疗器械有限公司
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168
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2025-03-10
2025-06-30
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（1）年龄18 周岁及以上（以影像检查日期为准），性别不限； （2）具有胸或/及腹部增强 CT 扫描的图像； （3）因肝脏或肺脏局灶性病变行CT引导下穿刺的。；
登录查看（1）图像不符合如下格式要求：DICOM3.0 标准格式的层厚≤2mm、设备排数≥16排、管电压≥100kVp、管电流≥80mAs、分辨率≥512*512的增强CT图像； （2）图像存在影响阅片及规划的各种低质量情况（如伪影、分辨率过低等）； （3）合理穿刺路径无法避开重要脏器和肋骨、肩胛骨等骨性结构，无法避开肺大泡、大血管、气管和叶间裂、胆管等结构； （4）研究者认为不适宜纳入本临床试验。；
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院/北京医院
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