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【ChiCTR2500106946】双歧杆菌乳杆菌三联活菌对高脂性急性胰腺炎感染 性并发症的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500106946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性高脂性胰腺炎

试验通俗题目

双歧杆菌乳杆菌三联活菌对高脂性急性胰腺炎感染 性并发症的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

试验专业题目

双歧杆菌乳杆菌三联活菌对高脂性急性胰腺炎感染 性并发症的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索益生菌是否影响高脂胰腺炎感染性并发症的发生

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究资助方即内蒙古双奇药业股份有限公司医学部团队利用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁; 2. 急 性 胰 腺 炎 合 并 静 脉 乳 糜 状 血 或 血 甘 油 三 酯 > 11.3mmol/L; 3.上腹部持续性疼痛; 4.血清淀粉酶和(或)脂肪酶浓度高于正常上限值 3 倍; 5.腹部影像学检查结果显示符合急性胰腺炎影像学改变;;

排除标准

1. 其他病因胰腺炎; 2. 严重心肝肾功能障碍者; 3. 近期服用过抗生素或益生菌4周内; 4. 恶性肿瘤; 5. 精神病史; 6. 滥用药物人群; 7. 胃肠道手术史; 8. 妊娠期妇女; 9. 拒绝参加本研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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