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【ChiCTR2500106835】全国性环境-糖尿病临床动态队列大数据平台建设

基本信息
登记号

ChiCTR2500106835

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血糖,糖尿病

试验通俗题目

全国性环境-糖尿病临床动态队列大数据平台建设

试验专业题目

全国性环境-糖尿病临床动态队列大数据平台建设

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题依托已建立的90多万例全国性多中心自然人群和糖尿病队列,旨在突破当前糖尿病环境因素研究的瓶颈,通过整合临床信息和环境因素,构建动态更新的环境-糖尿病队列研究大数据平台。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.血糖升高人群: ①空腹血糖受损(IFG):空腹血糖 >=6.1 mmol/L 且 <7.0 mmol/L(WHO标准); ②糖耐量异常(IGT):口服葡萄糖耐量试验(OGTT)2小时血糖 >=7.8 mmol/L 且 <11.1 mmol/L; 2.糖尿病人群: 符合WHO或ADA糖尿病诊断标准(满足任一): ①空腹血糖(FPG)>=7.0 mmol/L; ②OGTT 2小时血糖>= 11.1 mmol/L ; ③糖化血红蛋白(HbA1c)>= 6.5% ; ④已确诊糖尿病并正在接受降糖治疗(需提供医疗记录或用药证据).;

排除标准

1.无法提供知情同意:包括认知障碍、意识不清或无法定监护人签署同意书者; 2.I型糖尿病(T1DM):基于临床诊断(胰岛素依赖起病+酮症倾向)及实验室检查(谷氨酸脱羧酶抗体/GAD-Ab阳性)确诊或怀疑为T1DM的受试者; 3.妊娠期糖尿病(GDM):妊娠期间首次诊断的高血糖状态; 4.继发性糖尿病:胰腺切除术后、库欣综合征、其他明确继发因素(如长期糖皮质激素使用、血色病等); 5.严重合并症患者: ①终末期肾病:估算肾小球滤过率(eGFR)<15 ml/min/1.73m^2; ②恶性肿瘤活动期:正在接受放化疗或靶向治疗(缓解期>=5年者除外); ③精神疾病无法配合随访:包括重度抑郁、精神分裂症等导致无法完成问卷或检查的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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