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【ChiCTR2500108557】体外循环期间肺复张策略对微创心脏手术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500108557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

体外循环期间肺复张策略对微创心脏手术后肺部并发症的影响

试验专业题目

体外循环期间肺复张策略对微创心脏手术后肺部并发症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察手法肺复张对微创体外循环心脏手术后肺功能的影响,明确手法肺复张能否减少微创心脏手术后肺部并发症的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据统计人员通过计算机生成的随机数字表分为2组:手法肺复张组(L组)和单纯肺保护通气组(S组)

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=8岁、<=80岁。 2.择期行微创体外循环心脏手术的患者。;

排除标准

1.急诊手术患者。 2.既往行开胸心脏手术。 3.术前诊断肺部感染。 4.术前存在严重肺功能障碍、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。 5.术前存在严重肝肾功能不全。 6.术前2个月内接受过机械通气。 7.术前肺功能指标达到以下一项或多项 I)FEV1(第一秒用力呼气容积)<30%预计值 II)DLCO(一氧化碳弥散量)<40%预计值 III)FEV1/FVC<70%预计值 IV)MVV(最大自主通气量)<50%预计值 V) PaO2(动脉血氧分压)<60mmHg VI)PaCO2(动脉血二氧化碳分压)>50mmHg 8.术前2个月内有急性心衰发作。 9.近3个月内参加过其他类似试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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