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【ChiCTR2500107300】住院患者皮肤压力性损伤管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性损伤

试验通俗题目

住院患者皮肤压力性损伤管理研究

试验专业题目

ICU患者预防医院获得性皮肤压力性损伤循证实践方案的实施研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

实施标准化压力性损伤预防方案（SPIPP） 2.0并评价效果。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究采用整群分层随机对照设计，综合考虑医院等级、床位规模和管理架构，选取18所条件相近的三级甲等综合性医院。根据地域因素将各医院分为3个层级，各层内独立执行简单随机分配。研究协调员通过随机数字生成器（https://www.random.org/）为每所医院生成唯一随机编号，并按数值从小到大排序：排名前50%的医院分配至试验组，后50%分配至对照组。分组结果装入密封、不可透视的信封，并在外部标注对应编号。各中心的组别信息由研究协调员在监察员监督下依次拆封公布，中心研究团队在分组揭示后方可知悉干预分配并启动相应操作。

盲法

无

试验项目经费来源

福建省疑难重症研究重点实验室开放课题项目

试验范围

/

目标入组人数

407

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.入住ICU的患者；

排除标准

1.ICU住院时间≤48h； 2.转入ICU时存在压力性损伤； 3.患者或家属知情同意，自愿参与本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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