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【ChiCTR2500106689】基于人体关键点识别技术的居家远程运动康复对于慢性非特异性颈痛患者的疗效：一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106689

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性颈痛

试验通俗题目

基于人体关键点识别技术的居家远程运动康复对于慢性非特异性颈痛患者的疗效：一项随机对照研究

试验专业题目

基于人体关键点识别技术的居家远程运动康复对于慢性非特异性颈痛患者的疗效：一项随机对照研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

1.主要研究目的：探究基于人体关键点识别技术的远程居家运动康复在改善CNNP患者颈椎功能方面相比于传统门诊面对面康复的疗效。 2.次要研究目的：探究基于人体关键点识别技术的远程居家运动康复在改善CNNP患者疼痛强度、疼痛灾难化、焦虑程度、姿势控制能力以及大脑皮层激活方面相较于传统门诊面对面康复的疗效。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验将采用简单随机化。随机数字分组法(SPSS26.0程序获得)将用于随机分组。40名符合纳入标准的受试者按照纳入顺序进行编号。在SPSS26.0软件上，Rv.Uniform(0,1)(数值表达式)将用于生成分组数据。分组数据生成后，使用软件生成除法点，除法号设为1，分组的最终结果也会显示在软件的界面上。随机序列由一名不参与试验设计的医师完成。

盲法

本实验为对于评估者与分析者盲的开放性实验。由于试验涉及到锻炼，无法对受试者设盲。参与实验的受试者会被告知他们已被加入试验。在实验过程中，不同组的康复治疗师会给予对应组相应的治疗性干预，也无法设盲。

试验项目经费来源

自筹课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-02

试验终止时间

2027-01-02

是否属于一致性

入选标准

慢性非特异性颈痛（Chronic Nonspecific Neck Pain, CNNP）定义为持续时间超过3个月，由多种因素所引起的缺乏特异性病理表现、体征和症状，在上项线和第一胸椎棘突之间的颈部后侧和外侧的慢性疼痛。纳入标准： 1.符合上述CNNP诊断标准； 2.年龄18-75岁的男性或者女性； 3.疼痛视觉模拟评分（visual analog scale, VAS）＞＝3cm并且颈部残疾指数（Neck Disability Index, NDI）＞＝10分； 4.右利手；；

排除标准

1.特定的颈椎疾病，如神经根型颈椎病或脊髓型颈椎病、脊椎滑脱、脊椎骨折、胸廓出口综合征等； 2.挥鞭样损伤和/或头颈部外伤史； 3.妊娠期或哺乳期； 4.颈部疼痛放射至上肢； 5.严重创伤或肿瘤病史； 6.在过去3个月内接受过颈部疼痛临床治疗； 7.身体有其他部位的疼痛，例如腰痛、膝痛等； 8.不能配合完成研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广西医科大学第二附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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