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【ChiCTR1800019066】加速康复外科在妇科腹腔镜手术中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019066

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科良恶性疾病

试验通俗题目

加速康复外科在妇科腹腔镜手术中的临床应用研究

试验专业题目

加速康复外科在妇科腹腔镜手术中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性比较ERAS与传统围手术期处理的临床结局，探讨加速康复外科理念应用于妇科腹腔镜手术中能否在术后住院时间、疼痛管理、围手术期并发症、住院费用、患者满意度等方面使患者获益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者将满足入选标准的患者按顺序编号，使用电脑产生随机数字，进行分层区组随机。

盲法

无法对研究者及患者实施盲法，数据分析人员不知晓研究对象分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65周岁； 2.妇科良恶性疾病； 3.择期腹腔镜手术 4. ASAⅠ-Ⅱ级； 5.无明确腹腔镜手术禁忌； 6.签署知情同意。；

排除标准

1.未满18周岁或超过65岁； 2.妇科恶性肿瘤； 3.急性感染期，术前深静脉血栓形成或高凝状态，空腹血糖>11.1mmol/L，血压>160/100mmHg，肝肾功能不全，精神疾病及其他手术禁忌； 4.NSAIDs用药禁忌（消化性溃疡、NSAIDs过敏史、阿司匹林哮喘史）； 5.急诊手术； 6.拒绝签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院妇产科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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