ChiCTR-OPC-15007024
正在进行
环磷酰胺+泼尼松
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环磷酰胺+泼尼松
2015-06-11
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多发性骨髓瘤
小剂量环磷酰胺联合强的松节律性化疗方案治疗多发性骨髓瘤伴严重心脏功能不全患者的前瞻性临床研究
小剂量环磷酰胺联合强的松节律性化疗方案治疗多发性骨髓瘤伴严重心脏功能不全患者的前瞻性临床研究
通过前瞻性临床研究，以期： 1) 对多发性骨髓瘤伴严重心脏功能不全患者进行CP节律性化疗方案的研究试验，在实践和经验中摸索出给药时间和给药周期 2) 对我们设计并已实施取得显著疗效的CP节律性化疗治疗多发性骨髓瘤伴严重心脏功能不全患者的方案进行验证和优化，使现在治疗总有效率从目前的60%～67%提高到70%～80%。
单臂
上市后药物
NA
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上海市科学技术委员会科研计划西医引导项目
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45
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2014-09-01
2017-09-01
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（1）年龄不限，性别不限。 （2）本方案作为最后的挽救方案对预计生存小于3个月者也可入组，如在3个月内死亡者将不纳入最后统计。 （3）诊断为多发性骨髓瘤（MM），按照IMWG2003/WHO 2008(V4)MM诊断标准确诊的具有可测量病情的有症状多发性骨髓瘤。 患者应符合至少以下条件之一： 1. 体力状况差：ECOG3-4分以至于不能接受其他治疗方案。 2. 心血管情况符合下列情况之一： 1) 伴有严重心功能不全：心功能不全≥3级。 2) 轻度心包积液同时伴有胸腔或腹腔积液而不能接受其他化疗方案者，心包积液<100ml, 液宽：后壁液宽<10mm。 3) 中等程度心包积液：心包积液100ml-500ml，后壁液宽＞10mm，前壁液宽可见。 4) 6个月内曾发生不稳定性心绞痛或急性心肌梗死。；
登录查看凡符合以下任何一项标准的受试者不得入选本研究： （1）原发精神障碍性疾病至判定能力异常、需要药物治疗的癫痫、痴呆、抑郁及其他精神状况异常不能理解或遵从研究方案者； （2）对研究的要求没有依从性，未能按照研究治疗计划进行者； 具有严重感染性疾病的患者（未治愈的结核病等）； （3）HIV阳性或甲肝、乙肝、丙肝感染活动期者又或乙肝病毒DNA拷贝数＞104者； （4）对环磷酰胺、泼尼松等药耐受、过敏，或曾在使用时因不良反应停药者； （5）患者处于妊娠、泌乳期间或不同意避孕。；
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