CTR20192478
已完成
HD CD19 CAR-T细胞
治疗用生物制品
HD CD19 CAR-T细胞
2019-12-02
企业选择不公示
r/r B-NHL（难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤）
CAR-T治疗难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床试验
一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床试验
201203
评估HD CD19 CAR-T治疗r/r B-NHL患者的的安全性、耐受性和药代动力学特征，确定最大耐受剂量（MTD）及II期研究推荐剂量（RP2D），同时初步评估HD CD19 CAR-T细胞产品用于治疗r/r B-NHL患者的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 9 ；
2020-09-06
2023-10-01
否
1.签署知情同意书，并愿意而且能够遵守试验流程表规定的访视、治疗方 案、实验室检查，及研究的其他要求；
登录查看1.1.具有其他恶性肿瘤病史的患者，至少在筛选2年前已接受过根治治疗且无疾病复发的非黑素瘤皮肤癌或原位癌（如宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌）患者除外； 患者除外；
2.2.Richter综合征患者，以及诊断为白血病的患者；
3.入组前6周内接受过自体造血干细胞移植的患者；
登录查看上海长海医院（第二军医大学第一附属医院）
200433
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