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【ChiCTR2500105765】评价利多卡因联合阿芬太尼及丙泊酚在无痛胃 肠镜中的有效性与安全性:一项随机、双盲、对照临床试验。

基本信息
登记号

ChiCTR2500105765

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

评价利多卡因联合阿芬太尼及丙泊酚在无痛胃 肠镜中的有效性与安全性:一项随机、双盲、对照临床试验。

试验专业题目

评价利多卡因联合阿芬太尼及丙泊酚在无痛胃 肠镜中的有效性与安全性:一项随机、双盲、对照临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价利多卡因联合阿芬太尼及丙泊酚在无痛胃肠镜中的有效性与安全性,评估联合利多卡因是否能减少丙泊酚总用量及注射痛发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

基于电脑软件(https://tools.medsci.c/rand) 生成的随机数字表,把 240名患者均等归入对照组C与试验组A,B。

盲法

受试者、随访人员和进行数据分析的研究者均不了解研究分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄 18-60 岁,ASA 分级Ⅰ-Ⅱ 级。 2)拟行择期无痛胃肠镜检查(胃镜+肠镜)。 3)署知情同意书。;

排除标准

1)对试验药物过敏史。 2)严重心肺疾病(如未控制的高血压、哮喘、COPD)。 3)妊娠或哺乳期女性。 4)长期使用镇痛/镇静药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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