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【ChiCTR2200063296】基于移动护理的支持性照护干预对食管癌术后幸存者健康结局的影响:一项预试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

基于移动护理的支持性照护干预对食管癌术后幸存者健康结局的影响:一项预试验研究

试验专业题目

基于移动护理的支持性照护干预对食管癌术后幸存者健康结局的影响:一项预试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于移动护理的食管术后支持性照护干预方案在改善健康结局的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以统一的1:1(对照:干预)分配比例进行区组随机化。将使用4或6的随机混合区块大小,以避免在区组大小固定的情况下最后一个样本可以预测(Shibasaki&Martins,2018)。随机数将由“http://www.randomization.com”网站生成。将由不参与其他研究程序的成员生成310个参与的随机序列,其中区块大小设置为4(40个区块)和6(25个区块)。

盲法

试验项目经费来源

山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院,山东省肿瘤医院)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁或以上; 2.被诊断患有食道癌; 3.在过去一周内完成食道切除术; 4.拥有自己的移动电话并可以使用微信应用程序; 5.提供书面知情同意书。;

排除标准

1.在招募期间已经参加了其他健康教育研究; 2.被诊断出患有认知障碍; 3.健康状况经医生筛查后不适合参加研究(例如,情况不稳定;可能被转移到临终关怀)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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