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【ChiCTR2500108295】一举两得——结合认知挑战的基本动作技能干预对幼儿身体素养和执行功能的影响：一项集群随机交叉试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

身体素养促进

试验通俗题目

一举两得——结合认知挑战的基本动作技能干预对幼儿身体素养和执行功能的影响：一项集群随机交叉试验

试验专业题目

一举两得——结合认知挑战的基本动作技能干预对幼儿身体素养和执行功能的影响：一项集群随机交叉试验

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨香港幼儿心肺适能、基本动作技能、体力活动及执行功能的现状。 2. 制定并实施一套有效的以基本动作技能为基础的幼儿身体素养及认知发展干预课程及评估体系，旨在有效提升幼儿的认知水平，培养良好的体能活动习惯，最终达到“一举两得”的目标，为后续的学校学习和终身健康奠定基础。 3. 探讨干预方案对幼儿身体素养和执行功能发展变化的有效性。 4. 丰富香港背景下关于基本动作技能、身体素养、体能活动、执行功能及公共卫生的文献信息。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

根据香港教育局的数据，2022/2023学年，香港共有1026所幼稚园，分布于香港岛、九龙和新界3个行政区的18个地区。本研究将从每个地区随机选取一所幼稚园作为代表幼稚园，并通过计算机生成的随机序列表（GraphPad Software, Inc.）向幼稚园校长发送电子邮件和邀请函。在校长同意参与后，将以相同的方式为每个幼稚园班级生成随机序列表，并最终确定四个参与班级。

盲法

参与者（3-6岁幼儿）设盲

试验项目经费来源

普通研究基金

试验范围

/

目标入组人数

198

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 参与者年龄须介于3至5岁（学龄前儿童）。 2. 参与者必须在香港18个行政区就读幼儿园。 3. 参与者必须是正常发育的儿童，即没有任何疾病或残疾，以致无法完成干预所需的FMS、体力活动、日常任务或认知任务。 4. 参与者在参与干预前，必须获得父母或监护人签署的知情同意书。；

排除标准

1. 旷工率超过20% 2. 参与者年龄超出3-6岁范围。 3. 无法定期上幼儿园的参与者。 4. 已知患有疾病或残疾的参与者，将限制其完成研究干预和评估所需的FMS、体力活动、日常任务或认知任务。 5. 未获得父母或监护人同意的参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港特别行政区研究资助局；香港中文大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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