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首页 临床进展 低强度脉冲超声挽救急性缺血性卒中缺血半暗带的探索性临床研究

【ChiCTR2500110472】低强度脉冲超声挽救急性缺血性卒中缺血半暗带的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110472

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

低强度脉冲超声挽救急性缺血性卒中缺血半暗带的探索性临床研究

试验专业题目

低强度脉冲超声挽救急性缺血性卒中缺血半暗带的探索性临床研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

研究急性颅内前循环大血管闭塞的缺血性脑卒中行血管内治疗前使用低强度脉冲超声进行脑保护性桥接治疗的可行性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由临床统计人员，根据区组随机化的方法产生随机序列，分配试验组和对照组，并封入信封

盲法

对受试对象及结果评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-79周岁 2.符合急性缺血性卒中诊断； 3.本次发病前mRS 0-1分； 4.基线NIHSS评分>=6分； 5.具备明确的发病时间且在12小时以内； 6.术前接受多模态CT影像学检查，包括头颅CT平扫、头颅CTP和头颅CTA； 7.影像标准：CTP： 0ml<梗死核心<70ml（定义为rCBF <30% ），且不匹配体积＞15ml，不匹配率＞1.8；CTA：症状责任血管为大脑中动脉M1近端闭塞且提示栓塞病变（定义为M1段以豆纹动脉发出部位为分界，近端闭塞）； 8.基线梗死增长速度（IGR1）≥5ml/h ( IGR1=基线CTP核心（ml）/发病到基线CTP时间（ml/h）; 9.超声刺激可以在影像检查后15分钟内开始； 10.拟接受血管内治疗且获得eTICI 2c或3级再通； 11.患者或家属签订书面知情同意书。；

排除标准

1.药物静脉溶栓； 2.影像提示原位慢性狭窄或颅外狭窄串联病变； 3.3个月内有脑梗死和TIA病史； 4.既往有脑出血、脑肿瘤、脑血管畸形病史； 5.存在6个月内危及生命，且无法进行3个月评估的疾病； 6.孕妇，精神疾病，严重肝肾功能不全，严重心力衰竭； 7.同时参与另一项临床药物或器械干预研究； 8.其他研究者认为不适合参加本研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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