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【ChiCTR-ICR-14005711】开心解郁方对血管性抑郁患者脑功能影响临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-14005711

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性抑郁

试验通俗题目

开心解郁方对血管性抑郁患者脑功能影响临床研究

试验专业题目

开心解郁方对血管性抑郁患者脑功能影响临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价开心解郁方对血管性抑郁症患者抑郁状态、认知行为及改善脑功能的疗效，探讨培元开郁法疗效机理，为中医临床治疗血管性抑郁提供思路和方药。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

由研究者用扔硬币的方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①按1998年David等制订的建议性诊断标准及2004年DC Steffens的补充建议,符合《中国神经精神疾病分类方案和诊断标准》第3版（CCMD-3）中抑郁症诊断标准及影像学变化,明确诊断为血管性抑郁的患者；②中医辨证既有“元气亏虚（脾肾两虚）”又有“气血郁滞（肝气郁滞）”证候特征的血管性抑郁患者（根据《中医症候鉴别诊断学》进行修订）(主症：情绪低落，兴趣缺乏，乏力。兼症：纳差，腹胀，便秘或便溏；心悸失眠，健忘；尿频；胸闷太息，咽喉异物感，舌淡暗，脉弦。主证必备，兼证具备2项以上。)；③患者依从性良好；④年龄在50岁-80岁；⑤同意并签署知情同意书。；

排除标准

①意识障碍；②明显的痴呆症状（简易智力状态检查量表MMSE评分总分小于17）；③严重心肝肾功能损害及严重造血系统疾病；④有严重精神障碍；⑤不能坚持治疗者；⑥最近1个月内服用其他抗抑郁药或相关药品。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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