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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞乳腺手术后镇痛的临床研究

【ChiCTR2400080069】布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞乳腺手术后镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080069

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺手术后镇痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞乳腺手术后镇痛的临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞乳腺手术后镇痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

乳腺癌是女性最常见癌症,手术是主要治疗方式,术后慢性疼痛发生率为25% -50%,其重要危险因素是术后严重急性疼痛。随着加速康复外科的不断发展，为此类手术患者提供无痛、安全、舒适的术后镇痛以促进术后康复及降低慢性疼痛发生率有着重要的意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

完全随机分为两组，研究设计人员使用EXCEL随机数生成80个随机数，第1～40个随机数为LB组，第41～80个随机数为R组。随后将随机数按照大小重新排序，排序后随机数对应的组别即为病例的组别，符合纳入标准的患者依次顺序入组

盲法

麻醉护士按照患者入选组负责配置药物，受试者由第一名麻醉医生进行椎旁神经阻滞操作、第二名麻醉医生评估患者椎旁神经阻滞效果，对受试者及第二名麻醉医生（结局评价者）设盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18～65岁； ASA分级Ⅰ～Ⅲ级；体质量指数＜30kg/m2；

排除标准

长期使用麻醉性镇痛药、催眠药及已知酰胺类局麻药过敏者；严重心、肺、肝肾、凝血功能异常者；精神系统疾病及穿刺部位感染患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第八医院（深圳福田）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518033

联系人通讯地址
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