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【ChiCTR2400081558】下肢电刺激对卒中后病人行走及认知功能改善研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081558

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

下肢电刺激对卒中后病人行走及认知功能改善研究

试验专业题目

下肢电刺激对卒中后病人行走及认知功能改善研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察下肢电刺激与卒中后病人认知功能和行走功能改善的相关性，为卒中患者的行走功能及认知功能改善提供更多思路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

设计者应用随机数字表产生随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-05

试验终止时间

2025-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1: 在过去6个月内被诊断为缺血性或出血性卒中；年龄在18至85岁之间的成年人 2: 卒中后患者认知功能受损（MoCA＜26，入组时NIHSS＜5） 3: 没有辅助器具行走至少10米的能力 4: 患侧下肢浅感觉存在，在刺激站立期间脚踝有足够的最小稳定性 5: 最后一次脑卒中发作后至少1周内病情稳定的，期望在未来3周内可以维持目前的药物不变 6: 足够的认知和沟通功能，以给予知情同意 7: 理解培训说明、使用设备并给予充分反馈的能力；

排除标准

1: 下运动神经元损伤的患者 2: 下肢感觉缺损或严重的感觉异常不能感知刺激者；严重的心脏病，如心肌梗塞、充血性心力衰竭或需要起搏器 3: 其他在使用中的电刺激装置 4: 下肢金属制成的髋关节或膝关节假体 5: 癫痫、自身免疫性疾病或肿瘤 6: 卒中前存在认知及运动功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属大学城医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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