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首页 临床进展 脑电监测指导麻醉对术前认知功能减退老年人术后谵妄的影响：一项多中心、随机对照、单盲临床研究

【ChiCTR2500106865】脑电监测指导麻醉对术前认知功能减退老年人术后谵妄的影响：一项多中心、随机对照、单盲临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

脑电监测指导麻醉对术前认知功能减退老年人术后谵妄的影响：一项多中心、随机对照、单盲临床研究

试验专业题目

术中脑电监测指导麻醉对术前认知功能减退老年人术后谵妄的影响：一项多中心、随机对照、单盲临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨多参数+功率密度频谱图指导麻醉是否能降低术前认知功能减退的老年患者的非心脏大手术术后谵妄发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计学家使用RStudio软件，调用blockrand包生成区组随机数字表，区组大小设为4，按照1:1的分组比例产生随机数字。

盲法

对患者施盲：所有患者入手术室后均在清醒状态下接受脑电监测。 对其他人员施盲：负责术前筛选患者和术后随访的研究人员不参加患者的麻醉管理，亦不知道患者的分组情况。 数据分析人员施盲：数据分析人员不知道分组情况。

试验项目经费来源

国家卫生健康委科学技术研究所科研课题专项经费（2024KYS01832）

试验范围

/

目标入组人数

328

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.ASA>II级， 3.MMSE<25分， 4.拟择期在全身麻醉下行非心脏大手术（颈胸部、盆腹部、脊柱手术等）， 5.手术时长大于2小时者； 6.自愿参与试验并签署知情同意书者.；

排除标准

1. 术前存在谵妄； 2. 有吸毒、镇静镇痛药物依赖者； 3. 有失聪失明失语等情况，基本沟通交流困难者； 4. 脑电监测难以实施的手术，包括脑部手术、颌面部手术.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属大学城医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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