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【ChiCTR2500105409】非药物治疗对失眠的神经调控研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

非药物治疗对失眠的神经调控研究

试验专业题目

非药物治疗（颂钵音疗、芳香疗愈、冥想、无创神经调控）对老年前期及老年期失眠的神经调控研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨睡眠管理环路的动态因果连接；探讨颂钵音疗治疗失眠的脑网络作用机制以及脑区激活分析

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法（由独立统计师操作）

盲法

无

试验项目经费来源

学院基础科研经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-03

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

45-75 岁；符合国际睡眠障碍分类第三版（ICSD-3）慢性失眠诊断标准；近1月未接受系统的失眠治疗(包括药物或心理治疗)，近 1 个月内未服用任何可以作用于中枢神经系统的药物；近 6 个月内未接受电休克或经颅磁刺激治疗；本人具有知情同意的能力。；

排除标准

符合《精神疾病的诊断和统计手册》（DSM-IV ）轴一的其他精神疾病；人格障碍或精神发育迟滞；近 1 年内有药物或酒精依赖；严重自杀倾向或自杀行为；有神经系统器质性病变；有重大躯体疾病、慢性不稳定性躯体状况、妊娠或哺乳期妇女、听视力障碍以及近红外检查禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

博鳌超级医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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