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【ChiCTR2500104085】经颅直流电刺激联合盐酸托莫西汀综合治疗注意缺陷多动障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104085

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合盐酸托莫西汀综合治疗注意缺陷多动障碍的临床研究

试验专业题目

经颅直流电刺激联合盐酸托莫西汀综合治疗注意缺陷多动障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探究使用 tDCS 能否提升 ADHD 儿童的“冷”执行功能，从而改善ADHD 的注意力不集中这一核心症状； （2）考察重复 tDCS、ATX 以及两者联合三种方法治疗 ADHD 的效果，并比较三种方法的治疗效果； （3）评估 ADHD 患者经系统治疗后，执行功能的改善情况； （4）比较 ADHD 患者与健康儿童前额叶神经影像学特征，以及ADHD患者治疗前后局部脑区、脑环路和脑网络的功能连接的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机对照单盲试验设计 ，通过计算机生成的区组随机化序列（block size=8），将受试者按1:1:1:1比例分为4组。仅对受试者实施盲法，研究人员和干预实施者知晓分组分配。

盲法

仅对受试者实施盲法

试验项目经费来源

基于多中心专病队列研究发育行为性疾病的临床早期评估和干预

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-07

试验终止时间

2026-05-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.6-12 岁儿童，2 位副教授职称以上的发育行为和/或精神专科医生诊断为ADHD; 2.韦氏智力量表 IQ>80，SM>=8； 3.Vanderbilt ADHD 评定问卷; QCD 问卷； 4.无 ADHD 药物使用史； 5.儿童及其监护人自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.共患其他发育行为障碍性疾病或精神心理疾病，如共患孤独症谱系障碍、精神分裂症等； 2.颅内压升高，颅脑损伤，面部或颅骨区域有金属植入物，植入人工耳蜗，安装脑起搏器的情况（牙套除外)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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