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首页 临床进展 评价注射用HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性

【CTR20222107】评价注射用HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20222107

试验状态

已完成

药物名称

注射用HR-20013

药物类型

化药

规范名称

注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼

首次公示信息日的期

2022-08-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐

试验通俗题目

评价注射用HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性

试验专业题目

以注射用福沙匹坦双葡甲胺联合盐酸帕洛诺司琼为对照，评价注射用HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 752 ；

实际入组人数

国内: 754  ；

第一例入组时间

2022-10-09

试验终止时间

2023-08-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.随机前7天内曾接受，或计划在治疗第1至8天内接受腹部或盆腔放疗；

2.计划在顺铂输注后第2至8天内给予高致吐风险化疗药物；

3.计划接受包括普通紫杉醇（使用蓖麻油作为溶剂）在内的化疗方案治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060;510060

联系人通讯地址
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