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【ChiCTR2300076139】SEEKflex联合声门下喷射通气技术在无痛支气管镜检查中可行性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道疾病

试验通俗题目

SEEKflex联合声门下喷射通气技术在无痛支气管镜检查中可行性和安全性研究

试验专业题目

SEEKflex联合声门下喷射通气技术在无痛支气管镜检查中可行性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究SEEK管芯联合声门下喷射通气在无痛支气管镜诊疗中气道管理效果和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

患者随机分为两组,随机序列由由一名与研究无关的人员通过SPSS软件生成。

盲法

开放

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

176

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行无痛纤维支气管镜检查的患者； 2. 年龄18～65岁； 3. ASA I-III级； 4. BMI 19-29kg/m2； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.肺大泡、气胸患者； 2.既往肺叶切除术、气管狭窄程度大于50%； 3.吸空气时脉搏血氧饱和度(SpO2) 低于90%的患者； 4.既往有哮喘； 5.大咯血或凝血功能障碍； 6.近半年有心肌梗塞病史的患者、未经控制的高血压和严重心律失常； 7.严重的肝肾功能障碍； 8.鼻咽手术史、鼻畸形； 9.妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

莆田市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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