洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 不同压力水平筋膜加压带对慢性踝关节不稳男性大学生踝关节稳定性影响的时效性研究

【ChiCTR2500107140】不同压力水平筋膜加压带对慢性踝关节不稳男性大学生踝关节稳定性影响的时效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500107140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

不同压力水平筋膜加压带对慢性踝关节不稳男性大学生踝关节稳定性影响的时效性研究

试验专业题目

不同压力水平筋膜加压带对慢性踝关节不稳男性大学生踝关节稳定性影响的时效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100091

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究不同压力水平筋膜加压带对慢性踝关节不稳（CAI）男性大学生踝关节稳定性的急性时效性影响。基于CAI患者存在本体感觉缺失、动态控制能力下降的核心缺陷，以及筋膜加压带可通过增强神经输入与血流再灌注改善功能的机制，提出以下核心目标： 1. 验证干预必要性：明确单次筋膜加压带是否能即时改善CAI患者的动/静态稳定性（Y-Balance、COP参数）及本体感觉（踝关节位置觉误差）； 2. 优化干预参数：对比150mmHg（低压）与200mmHg（高压）的效果差异，为CAI群体筛选安全有效的压力阈值； 3. 建立时效模型：解析干预后0–45分钟内的效应变化规律，确定最佳作用窗口（如20分钟峰值效应）。 本研究将为CAI患者提供一种低成本、易操作的急性稳定性提升方案，弥补传统长期康复训练的时效性局限。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法对受试者进行分组，首先将 36 例受试者从 1 开始编号到 36，然后从随机数字表中的任一行、任一列开始，如从第 2 行、第 5 列开始，以此读取 3 位数作为一个随机数录入编号下面，再将全部选出的随机数从小到大进行编序号，规定序号1-12为中压组（N=12）、序号13-24高压组（N=12）、序号25-36对照组（N=12）。

盲法

由于干预特性，干预执行者无法设盲。但结局评估者对分组信息保持盲态。数据统计人员在分析阶段同样不知晓分组标签（数据以‘Group 1/2/3’替代真实组名）。安慰剂组使用弹性绷带缠绕，外观与筋膜加压带相似，以减少受试者预期偏倚。

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金资助课题（运动康复科学实验室）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 北京体育大学18-30岁之间男性大学生； 2. 踝关节存在不稳和/或力弱和/或反复扭伤； 3. 近3个月内无踝关节扭伤，近3个月内未行其他治疗； 4. Cumberland慢性踝关节不稳问卷（Cumberland ankle instability tool,CAIT）得分<24分。；

排除标准

1. 乳胶/橡胶过敏； 2. 3个月内有下肢肌肉骨骼疾病损伤史； 3. 有下肢手术史、神经系统疾病、心血管疾病或处在术后恢复期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京体育大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
<END>

北京体育大学的其他临床试验

更多

北京体育大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品