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【ChiCTR2500107296】用于早期食管癌筛查标志物的筛选及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

用于早期食管癌筛查标志物的筛选及验证

试验专业题目

用于早期食管癌筛查标志物的筛选及验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究为开发一种更准确、更低侵入性的食管癌筛查手段，将通过研究食管癌特异性的唾液miRNA和口腔微生物两种生物标志物，筛选出能有效区分食管癌患者和非食管癌人群的潜在标志物组，并结合食管癌风险相关临床信息，构建出对食管癌高风险人群提供有效恶性风险评估的筛查模型，为进一步诊断提供辅助信息。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

珠海圣美生物诊断技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18周岁； 2.受试者已经接受或计划接受食管内镜检查，并可获得内镜检查结果或组织病理检测结果； 3. 同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.哺乳或妊娠妇女； 2.既往食管癌肿瘤史； 3.既往已接受食管癌相关临床治疗性干预如手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等； 4.近5年内患有除食管癌外的其他原发恶性肿瘤患者（既往被确诊为其他癌种，经过治疗并稳定超过5年的康复患者可入组）； 5.患有严重的心、肺、肝、肾功能不全或其他严重的系统性疾病； 6.患有感染性疾病，如乙肝、丙肝及HIV感染等； 7.存在无法配合研究要求的精神障碍或心理疾病； 8.因取样问题，无法满足研究检测要求的； 9. 其他由研究者判断不适宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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