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首页 临床进展 腺素注射液（rh-TSH）用于分化型甲状腺癌（DTC）术后 患者小剂量 131I SPECT/CT 精准评估序贯 131I 清甲/清灶治疗的 有效性和安全性的前瞻性对照研究

【ChiCTR2500110577】腺素注射液（rh-TSH）用于分化型甲状腺癌（DTC）术后 患者小剂量 131I SPECT/CT 精准评估序贯 131I 清甲/清灶治疗的 有效性和安全性的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分化性甲状腺癌

试验通俗题目

腺素注射液（rh-TSH）用于分化型甲状腺癌（DTC）术后 患者小剂量 131I SPECT/CT 精准评估序贯 131I 清甲/清灶治疗的 有效性和安全性的前瞻性对照研究

试验专业题目

腺素注射液（rh-TSH）用于分化型甲状腺癌（DTC）术后 患者小剂量 131I SPECT/CT 精准评估序贯 131I 清甲/清灶治疗的 有效性和安全性的前瞻性对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究基于 rh-TSH 注射后 24 小时完成小剂量 Dx scan 并序贯大剂量碘 131清甲/清灶治疗的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

根据患者在碘治疗前对准备方法的使用意愿进行分组。研究者对患者的分组不进行任何干预。实验组由研究负责人再根据不同诊断剂量分为两个亚组。

盲法

无

试验项目经费来源

苏州智核生物医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄 18-75 岁； (2) 经病理诊断，确诊为分化型甲状腺癌（DTC）的患者； (3) 已行甲状腺全切或近全切手术； (4) 影像学检查提示存在残留病灶； (5) 具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）对试验用药品（rh-TSH 或 131I）或其辅料过敏者； （2）育龄期妇女血 HCG 阳性； （3）无法遵守放射性防护要求的患者； （4）预期生存期低于 6 个月者； （5）研究者认为不适合参加本次临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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