ChiCTR2000029813
正在进行
痰热清胶囊
中药
痰热清胶囊
2020-02-14
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新型冠状病毒肺炎
痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 临床试验
痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 临床试验
评价痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎的有效性及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用区组随机化方法。运用专业统计软件分别产生2组共72例受试者所接受处理（试验组和对照组）的随机表，即流水号为001～072所对应的治疗分配表。
开放
上海市发展和改革委员会
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36
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2020-02-14
2020-08-14
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(1) 符合新型冠状病毒肺炎诊断，且临床分型为轻型和普通型者； (2) 中医辩证为疫毒闭肺者； (3) 年龄在18～75周岁的住院病人，男女不限； (4) 自愿接受该药治疗，并签署知情同意书。知情同意过程符合GCP有关规定。；
登录查看(1) 免疫缺陷疾病，或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者。 (2) 准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女。 (3) 过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）。 (4) 精神病患者，或无自知能力者。 (5) 从筛选开始预计生存时间不超过48小时的患者。 (6) 筛选时已经气管插管或机械通气者。 (7) 心、肝、肾或其他各种系统明显症状，ALT、AST超过正常值上限的1.5倍。 (8) 研究者认为有不适宜参加临床试验者。；
登录查看上海市公共卫生临床中心
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全球上市
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