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【ChiCTR2500109252】含 C15:0 的藻油对人群脂质代谢的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

含 C15:0 的藻油对人群脂质代谢的影响

试验专业题目

含 C15:0 的藻油对人群脂质代谢的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目以健康人群为对象，采用不同藻油软糖进行为期 1 个月的干预，并结合微生物组学、代谢组学、机器学习等技术确定 C15:0 的 DHA 藻油的耐受剂量、解析 C15:0 的 DHA 藻油对健康人群脂质代谢、肠道菌群的影响及其作用机制，为健康人群精准的个性化营养奠定理论基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

金龙鱼创新基金

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-40 岁，性别不限； 2.健康； 3.未怀孕； 4.如已使用相关藻油或鱼油产品者，至少停用 4 周以上时间； 5.了解实验步骤并签署知情同意书。；

排除标准

1.大量饮酒（女性平均饮酒量>1 杯/天，男性>2 杯/天或酗酒发作>5 杯/天）； 2.孕妇； 3.研究者认为会妨碍依从性或阻碍研究完成的任何其他情况； 4.研究者认为不能或不愿意遵守方案或有任何其他会妨碍依从性或阻碍研究完成的情况的受试者； 5.目前正在参加临床试验或在筛选后 180 天内接受研究药物的受试者; 6.目前正在使用其他藻油或者鱼油产品的受试者; 7.未给予知情同意.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361102

联系人通讯地址
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