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【ChiCTR2500106128】基于小样本、多模态数据的肝外胆管癌量化决策研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106128

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝外胆管癌

试验通俗题目

基于小样本、多模态数据的肝外胆管癌量化决策研究

试验专业题目

基于小样本、多模态数据的肝外胆管癌量化决策研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

646000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

面向 ECC 综合性评估对临床决策带来的挑战，本项目围绕 ECC 临床预测中的医学分析与量化决策展开研究。充分考虑 ECC 影像图像人工标注繁琐且差异性大、病例数据样本量较少、数据模态复杂多样、部分模态缺失的特点以及多模态数据与 ECC 综合性评估之间的内在关联，旨在实现以下三方面突破： (1)ECC 多模态影像图像中病灶的精准自动检测与分割； (2)模态缺失下的多模态数据融合与多任务输出预测模型建立； (3)联邦学习框架下多中心、小样本数据的高性能量化预测系统搭建。通过研究并整合以上技术，构建基于大数据和 AI 的 ECC 智能检测和量化决 策体系，用于预测 ECC 病理状况(包括分化程度、淋巴结转移、血管神经侵犯、微血管密度等)、基因分子信息(包括血管内皮生长因子、成纤维细胞生长因子、免疫检查点等)及术后生存情况等，为临床提供全面、定量、无创地评估 ECC 的新方法，也为其它疾病 AI 评估体系的建立提供借鉴。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

36;168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.经病理学或影像学确诊为肝外胆管癌（ECC）； 3.具备完整的术前多模态影像数据，且影像质量满足分析要求； 4.具备完整的临床资料。；

排除标准

1.非原发性ECC或病理不明确者； 2.有严重合并症（合并其他原发性恶性肿瘤，严重心、肺、肾功能不全或未控制的自身免疫性疾病）； 3.影像数据不完整或质量不符合分析要求（如伪影严重、分辨率过低等）； 4.数据严重缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

646000

联系人通讯地址
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