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【ChiCTR2400092307】2型糖尿病视网膜病变不同中医证型与骨代谢关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病视网膜病变不同中医证型与骨代谢关系的研究

试验专业题目

2型糖尿病视网膜病变不同中医证型与骨代谢关系的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨T2DM患者骨代谢的影响因素；探讨T2DR患者不同中医证型与骨代谢之间的关系；探讨T2DR与T2DOP生化代谢指标的诊断效能与应用价值。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

高水平中医医院项目

试验范围

/

目标入组人数

120;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-18

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄50-80岁； 2.患者符合西医2型糖尿病诊断标准； 3.患者住院期间，已确诊DR，应符合T2DR的分期和中医证型诊断标准，且病历资料完整。 4.愿意接受研究方案，并同意进行有关检查； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有糖尿病酮症、糖尿病高渗昏迷等急性并发症者； 2.妊娠糖尿病、1型糖尿病和其他特殊类型糖尿病者； 3.近期有创伤、手术等各种应激状态者； 4.患有急慢性感染者，如呼吸道感染、泌尿系感染等； 5.患有严重的肝肾功能不全或伴肝炎、肝硬化、慢性阻塞性肺疾病者； 6.患有严重高血压、心脑血管疾病或周围疾病者，如心功能不全、冠心病、脑梗死、脑出血等； 7.合并其他内分泌代谢性疾病，如甲状腺、垂体等疾病； 8.严重黄斑变性、白内障、眼底动脉硬化、出血、葡萄膜炎等眼部其他疾病； 9.长期服用糖皮质激素或最近曾使用大剂量激素患者； 10.各种肿瘤患者； 11.非生理性更年期; 12.长期使用影响骨代谢的药物的历史; 13.原发性或继发性骨病史； 14.骨质疏松症(OP)用药史(雌激素、双膦酸盐、活性维生素D等)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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