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【ChiCTR2500106431】mCNV易感基因筛查及与环境因素、中医体质的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

近视性脉络膜新生血管

试验通俗题目

mCNV易感基因筛查及与环境因素、中医体质的相关性研究

试验专业题目

mCNV易感基因筛查及与环境因素、中医体质的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

寻找mCNV特异性基因或基因位点,并探讨遗传因素、环境因素、中医体质与mCNV发生的相关性,以及评价mCNV患者焦虑、抑郁状况及生活质量。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国中医科学院眼科医院中央高水平中医医院项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-11

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组纳入标准: (1)符合近视性脉络膜新生血管( mCNV)的诊断标准; (2)年龄18~60岁; (3)屈光间质基本清晰,不影响眼底检查; (4)自愿参加,并签署知情同意书。 2.对照组纳入标准: (1)符合单纯性高度近视的诊断标准; (2)年龄18~60岁; (3)除屈光不正外,无其他眼部疾病; (4)自愿参加,并签署知情同意书。;

排除标准

1.病例组排除标准: (1)眼外伤、眼部手术史; (2)存在牵拉性近视黄斑病变,包括玻璃体黄斑牵拉、黄斑劈裂、黄斑裂孔及视网膜脱离等; (3)存在其他可引起CNV的眼部疾病(AMD、糖尿病性视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变等); (4)存在其他影响视力的眼部疾病(青光眼、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜血管性疾病、葡萄膜炎等); (5)存在严重心脑血管疾病、精神疾病; (6)妊娠或哺乳期女性。 2.对照组排除标准: (1)眼外伤、眼部手术史; (2)眼压≥21mmHg; (3)视野缺损; (4)高度近视并发症如视网膜劈裂、CNV等; (5)存在严重心脑血管疾病、精神疾病; (6)妊娠或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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