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【ChiCTR2500103696】CSI指数指导下瑞马唑仑镇静深度对患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉深度监测

试验通俗题目

CSI指数指导下瑞马唑仑镇静深度对患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

CSI指数指导下瑞马唑仑镇静深度对患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨CSI指导下瑞马唑仑镇静深度对患者术后恢复质量影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不实施麻醉的麻醉医师采用Excel随机生成研究序列

盲法

1.实施干预措施的麻醉医师不参与入组、随机及术后随访； 2.随访和数据收集分析的研究人员不参与麻醉实施、入组及随机； 3.受试者为盲态。

试验项目经费来源

经费：白求恩公益基金会；物资：东莞市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁； 2.拟择期行瑞马唑仑全凭静脉麻醉行气管插管手术或检查的患者； 3.手术时间＜2小时； 4.ASAⅠ或Ⅱ级； 5.18kg/m^2≤BMI≤30kg/m^2； 6.自愿参加该项目，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在中枢神经系统疾病、困难气道以及急性上呼吸道感染的患者； 2.既往有服用镇静药、抗抑郁药、抗焦虑药，有药物或酒精依赖史； 3.有严重的视力、听力障碍或因其他原因与访视者无法交流及拒绝交流的患者； 4.明确苯二氮卓类药物过敏史； 5.术中出现预期外可能影响预后的突发情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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