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首页 临床进展 输尿管软镜辅助环形剥脱器下股浅动脉内膜剥脱术与腔内治疗在TASC-D型病变中的临床疗效对比分析

【ChiCTR2500103674】输尿管软镜辅助环形剥脱器下股浅动脉内膜剥脱术与腔内治疗在TASC-D型病变中的临床疗效对比分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

输尿管软镜辅助环形剥脱器下股浅动脉内膜剥脱术与腔内治疗在TASC-D型病变中的临床疗效对比分析

试验专业题目

输尿管软镜辅助环形剥脱器下股浅动脉内膜剥脱术与腔内治疗在TASC-D型病变中的临床疗效对比分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.比较输尿管软镜辅助下的股动脉内膜剥脱术和支架植入术在治疗TASC-ⅡD级长段闭塞情况中的主要和次要结局，包括内膜剥脱术的远期效果及术后恢复情况； 2.在全省范围内推广RE，培养相关技术人才； 3.发表高质量学术论文。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-10

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患肢间歇性跛行、缺血性静息性疼痛、或溃疡（Rutherford分级为3-6）； （2）股腘动脉闭塞，（TransAtlantic Inter‑Society Consensus Ⅱ，TASC‑Ⅱ）分型为D型； （3）自体大隐静脉条件不足无法行自体静脉转流术； （4）所有的血管重建均为单侧，病变血管远端流出道情况良好（至少有一根膝下动脉通畅）； （5）签署知情同意书并同意参与随访。；

排除标准

（1）合并恶性肿瘤、心脑血管、肝脏、肾脏、及血液系统严重原发病者； （2）随访资料缺失或临床资料不完整，拒绝参加研究； （3)既往接受血管内介入或旁路治疗、流入性疾病； （4）影像资料提示病变血管存在血管炎、严重钙化。 （5）预期寿命小于 2 年 ；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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