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【ChiCTR2500101515】超声引导下胸神经阻滞在起搏器植入患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101515

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

症状性心动过缓

试验通俗题目

超声引导下胸神经阻滞在起搏器植入患者中的应用研究

试验专业题目

超声引导下胸神经阻滞在起搏器植入患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索在首次起搏器植入患者中应用超声引导下胸神经阻滞技术的安全性 2.探索在首次起搏器植入患者中应用超声引导下胸神经阻滞技术的有效性 3.在需要起搏器更换、起搏器升级的患者中，超声下引导胸神经阻滞技术的安全性级有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用分层区组随机化方法， 按中心分层。 以 SAS 软件（ 9.4 或以上版本） 产生随机号以及随机号所对应治疗组别。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照中华医学会心电生理和起搏分会于2010年制定并公布了《植入性心脏起搏器治疗－目前认识和建议（2010修订版）》的要求，符合植入起搏器条件的患者； 2.年龄小于90岁； 3.患者一般状况可，无严重肝肺肾疾病，能耐受手术的患者； 4.自愿加入本次研宄，并能按照本研究要求的时间定期随访的患者。；

排除标准

1.不符合《植入性心脏起搏器治疗－目前认识和建议（2010修订版）》中起搏器植入条件的患者； 2.年龄多90岁或孕妇； 3.一般状况差或合并有严重的肝肾及肺部疾病，不能耐受手术的患者； 4.预期生存寿命不超过１年； 5.不能按照研宄要求按时随访的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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