洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 术前磁共振成像（MRI）预测非“骨对骨”前内侧膝骨关节炎患者单髁置换术的适应症：一项回顾性研究

【ChiCTR2500109040】术前磁共振成像（MRI）预测非“骨对骨”前内侧膝骨关节炎患者单髁置换术的适应症：一项回顾性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500109040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

术前磁共振成像（MRI）预测非“骨对骨”前内侧膝骨关节炎患者单髁置换术的适应症：一项回顾性研究

试验专业题目

MRI检查预测非“骨对骨”的膝关节骨关节炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估术前 MRI 特征预测非“骨对骨”前内侧膝骨关节炎（AMOA）患者术中符合单髁置换术（UKA）适应症（即无禁忌症）的准确性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无。本研究为回顾性队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足以下标准： 1.术前站立位前后位X光片显示内侧间室关节间隙狭窄，但未达到“骨对骨”（定义为内侧关节间隙 > 0mm 且 ≤ 3mm，Kellgren-Lawrence分级 II-III级）。 2.手术前进行了膝关节MRI检查，且图像质量满足诊断需求。 3.有完整的术中手术记录，能明确判断内侧间室软骨状态、ACL功能完整性及外侧间室软骨状态、髌股关节是否沟槽样改变等存在禁忌症（如承重区大面积全层软骨缺损）。；

排除标准

1.术前X光片已明确为内侧“骨对骨”（K-L IV级）或关节间隙正常（K-L I级）。 2.影像学表现为膝外翻或外侧间室OA为主。 3.MRI图像质量差，无法进行可靠评估。 4.术中记录不完整或模糊，无法作为“金标准”。 5.既往有同侧膝关节感染、骨折或韧带重建史。 6.失访或术后随访时间不足1年。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

福建医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

福建医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多