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【CTR20140612】评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20140612

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

康龙胶囊

药物类型

中药

规范名称

康龙胶囊

首次公示信息日的期

2014-09-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于二期原发性肝癌见胁下结块，疼痛拒按，舌质青紫等。

试验通俗题目

评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性

试验专业题目

评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、初步评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌（瘀毒内结证）有效性； 2、初步评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌（瘀毒内结证）安全性； 3、探索康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌最佳的给药剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 216  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.知情同意，志愿参加。签署知情同意书过程符合GCP要求；

排除标准

1.继发性肝癌者、肝胆管细胞癌；

2.伴有恶性液质者；

3.伴有肝性脑病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200021

联系人通讯地址
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