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【ChiCTR2200063527】磁导航技术在靶向经皮肾穿刺中的应用研究:一项多中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200063527

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肾积水,肾结石

试验通俗题目

磁导航技术在靶向经皮肾穿刺中的应用研究:一项多中心随机对照试验

试验专业题目

磁导航技术在靶向经皮肾穿刺中的应用研究:一项多中心随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究主要通过采用前瞻性随机对照试验的研究设计,评估磁导航技术辅助经皮肾穿刺的可行性、安全性和疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表法将126例进行编号,从随机数表的任意一行一列开始,以此读取3位数作为一个随机数依次分配给126例,再将选出的随机数从小到大进行排序,我们规定序号1-63为试验组,64-126为对照组。三家中心由同一随机分配员进行分配。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

63

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄≥18岁,性别不限,能够耐受手术; (2)拟行经皮肾穿刺的病人; (3)拥有肾脏CT数据; (4)患侧肾脏未经过体外冲击波碎石术、输尿管镜等其他手术治疗; (5)自愿参加并签署知情同意书者。;

排除标准

(1)不能控制的全身出血性疾病; (2)严重脊柱畸形、严重髋关节畸形,截石位困难; (3)未控制的泌尿系感染; (4)任何泌尿系统解剖学因素引起的腔内手术无法进行; (5)妊娠、3个月内计划妊娠及哺乳期女性患者; (6)严重的心肺脑疾病不能耐受手术者; (7)研究者判定该患者不适合参加本研究的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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