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【ChiCTR2500109467】学龄前脑瘫患儿康幼融合康复训练模式的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2500109467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

学龄前脑瘫患儿康幼融合康复训练模式的构建

试验专业题目

学龄前脑瘫患儿康幼融合康复训练模式的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建适用于3-6岁脑瘫患儿的"康幼融合"康复训练模式,通过整合医院康复与幼儿园教育领域,将康复护理训练中的认知、言语、运动、生活自理及社会适应五大核心模块,与幼儿园教育五大领域(健康、语言、社会、科学、艺术)的目标及活动形式深度融合。研究聚焦于开发系统性、可推广的融合康复方案,解决脑瘫患儿康复训练与学前教育割裂的现状,促进其在功能改善的同时实现社会化发展,为特殊儿童康幼融合实践提供创新路径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

①设定区组大小,每4人为一个区组,分配比例为1:1。 ②在每个区组内用Excel表生成随机分配序列 ③顾秀娟将生成的随机序列密封在信封中,研究者只有在受试者入组后,才能拆开对应编号的信封查看组别。 ④按受试者入组顺序依次填充区组,直至样本量完成。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国康复研究中心自主创新项目

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①符合《中国脑性瘫痪康复指南(2022)》分类诊断标准; ②明确诊断为痉挛型且GMFCS分级Ⅰ-Ⅲ级的脑瘫患儿; ③在本科室住院时间≥1周; ④年龄3-6周岁; ⑤智商≥70; ⑥监护人自愿参与。;

排除标准

1.①近2个月有癫痫发作; ②无法配合完成训练任务;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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