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【ChiCTR2500105987】经皮椎体强化术治疗胸腰椎骨质疏松性骨折后脊柱力线变化及再发骨折的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎骨质疏松性骨折

试验通俗题目

经皮椎体强化术治疗胸腰椎骨质疏松性骨折后脊柱力线变化及再发骨折的观察性研究

试验专业题目

经皮椎体强化术治疗胸腰椎骨质疏松性骨折后脊柱力线变化及再发骨折的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究PVP/PKP术后脊柱力线变化情况； 2.观察PVP/PKP术后再次骨折的节段分布； 3.分析手术时机与骨水泥分布类型对疗效的影响

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄55~94岁，诊断为骨质疏松性骨折(根据患者临床症状、专有体征和影像学检查)； 2.骨折节段胸1-腰5椎； 3.CT/MRI证实椎体骨折为新发骨折，压缩性骨折或轻度爆裂骨折；；

排除标准

1.原发性或转移性脊柱肿瘤； 2.严重传染病； 3.影像、病历资料不全； 4.脊柱感染导致的病理性骨折； 5.患者拒绝参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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