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【ChiCTR2500108814】时间非对称视觉刺激对成年人弱视治疗的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108814

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

弱视眼视力低于0.8,对比敏感度下降,立体视功能损害

试验通俗题目

时间非对称视觉刺激对成年人弱视治疗的研究

试验专业题目

时间非对称视觉刺激对成年人弱视治疗的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本临床试验的目的是评估时间非对称视觉刺激在治疗成年人弱视患者的作用,验证该治疗方法在成年人弱视患者中弱视治疗的安全性和有效性,以期为成年弱视患者能够提供新的行为视光疗法,提高成年人弱视患者的视力,改善其立体视功能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机号

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

人才培育项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁及以上,性别不限; 2.经门诊诊断为弱视患者; 3.双眼远视性球镜屈光度数相差大于1.50 DS,或柱镜屈光度数相差大于1.00 DC; 4.双眼视力差>0.2(>0.2 logMAR); 5.已经过光学矫正眼镜矫正视力至少两个月; 6.临床检查未发现双眼的器质性病变; 7.最近一个月内未接受过单纯遮挡或其它弱视训练;;

排除标准

1.临床检查发现器质性病变; 2.参与者最近一个月内接受过单纯遮挡或者其它弱视训练; 3.参与者患有任何急慢性疾病或遗传型视觉系统疾病; 4.参与者既往有斜视病史; 5.已知对散瞳药物如阿托品过敏者; 6.已知眼部手术史者; 7.研究者认为不宜参加临床试验的其他情况者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心(北京博爱医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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