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【ChiCTR2500106426】基于床旁高渗盐水肺灌注电阻抗断层成像技术探究“最佳V/Q匹配策略”在ARDS机械通气患者中的应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500106426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

基于床旁高渗盐水肺灌注电阻抗断层成像技术探究“最佳V/Q匹配策略”在ARDS机械通气患者中的应用价值

试验专业题目

基于床旁高渗盐水肺灌注电阻抗断层成像技术探究“最佳V/Q匹配策略”在ARDS机械通气患者中的应用价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨床旁高渗盐水肺灌注电阻抗断层成像技术导向的"最佳V/Q匹配策略”对使用机械通气的ARDS患者的可行性及有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用 SAS系统 PROCPLAN 过程语句,给定种子数,产生 90例受试者所接受处理(对照组、试验A组、试验B组)的随机安排,即列出流水号为 001-090所对应的治疗分配。

盲法

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目青年项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2023年ARDS全球新定义(A New Global Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2024)中关于ARDS的诊断标准(包括(1)危险因素和肺水肿来源;(2)发病时机;(3)胸部成像等三个方面) 2.气管插管机械通气且符合中度或重度ARDS诊断标准; 3.需充分镇痛、镇静或肌松剂治疗; 4.因病情需要置入中心静脉导管(颈内静脉、锁骨下静脉); 5、年龄大于18岁且小于80岁; 6、患者或家属愿意签署知情同意书并参与该研究者。;

排除标准

1.严重肥胖 BMI>40Kg/m^2; 2.存在 EIT 使用禁忌症(如胸外科术后胸壁大面积敷料覆盖、心脏起搏器植入者、体内自动除颤仪植入、胸廓畸形、胸壁皮肤大面积损伤、极度消瘦); 3.肿瘤以及其他疾病终末期; 4.预计生存时间小于48小时; 5.孕产妇及哺乳期妇女; 6.神经肌肉疾病的患者; 7.缺乏知情同意或患者不合作、配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400021

联系人通讯地址
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