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【ChiCTR2500106124】体外冲击波治疗长骨骨折髓内钉与钢板固定术后延迟愈合的疗效对比:回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106124

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折延迟愈合

试验通俗题目

体外冲击波治疗长骨骨折髓内钉与钢板固定术后延迟愈合的疗效对比:回顾性研究

试验专业题目

体外冲击波治疗长骨骨折髓内钉与钢板固定术后延迟愈合的疗效对比:回顾性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1, 比较体外冲击波疗法(ESWT)治疗长骨骨折钢板内固定术后与髓内钉固定术后延迟愈合的愈合率;2. 评估ESWT对骨折内固定物结构完整性/松动风险的影响; 3. 评估影响ESWT治疗长骨骨折内固定术后延迟愈合有效性的负面预后因素; 4. 评估ESWT对长骨骨折内固定术后疼痛和功能的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-04

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.长骨骨折(股骨、胫骨、肱骨)内固定术后骨折延迟愈合患者(>=4个月); 3.至少随访12个月且数据完整。;

排除标准

1.术后感染或慢性骨髓炎 2.开放性骨折 3.恶性肿瘤 4.凝血功能障碍 5.病理性骨折;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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