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【ChiCTR2500099781】集束化策略对日间腹腔镜胆囊手术患者术后恶心呕吐影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

集束化策略对日间腹腔镜胆囊手术患者术后恶心呕吐影响研究

试验专业题目

集束化策略对日间腹腔镜胆囊手术患者术后恶心呕吐影响研究：一项前瞻性随机对照试验方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是比较集束化策略组（B组）和对照组（C组）两组PONV的发生率，探讨应用集束化麻醉管理策略是否可降低日间腹腔镜胆囊切除手术患者PONV的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者采用随机程序（通过计算机随机数生成网站http://www.randomizer.org）生成随机数字（分配比例为1:1），将患者随机分配至集束化策略组（B组）和对照组（C组）。

盲法

患者及研究者对分组情况处于盲态。参与实施麻醉的麻醉医生因需实施干预措施而无法实施盲法。

试验项目经费来源

睿影科学基金（YXJL-2024-0350-0184）

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入四川大学华西医院日间手术中心拟行腹腔镜胆囊切除术的患者， 2.ASA分级I~Ⅱ级， 3.年龄在18岁至65岁之间。；

排除标准

1.妊娠、类固醇治疗； 2.未控制的糖尿病（糖化血红蛋白＞8%）； 3.术前一周使用阿片类药物、镇静剂或任何止痛药； 4.有酗酒或药物滥用史； 5.术前诊断为急性胆囊炎、急性胰腺炎、胆总管结石或胆囊癌，腹腔镜中转开放手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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