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【ChiCTR2200056488】关节腔注射地塞米松棕榈酸酯促进膝关节镜术后ERAS的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056488

试验状态

尚未开始

药物名称

地塞米松棕榈酸酯注射液

药物类型

化药

规范名称

地塞米松棕榈酸酯注射液

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节镜手术相关疾病

试验通俗题目

关节腔注射地塞米松棕榈酸酯促进膝关节镜术后ERAS的疗效及安全性研究

试验专业题目

关节腔注射地塞米松棕榈酸酯促进膝关节镜术后ERAS的疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

255000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟研究搭载脂微球缓释系统的糖皮质激素类药物地塞米松棕榈酸酯关节腔注射，对膝关节镜术后围手术期术后快速康复（ERAS）的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

对手术医师、患者及测量人员实施盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师协会分级I-II级； 2. 性别不限； 3. 年龄18-75周岁； 4. 拟行膝关节镜手术； 5. 手术治疗主要涉及膝关节滑膜清理、游离体取出及半月板成形。；

排除标准

1. 既往围手术期使用药物过敏史； 2. 影响术后正常康复的严重慢性疾病； 3. 患有影响炎症指标的其他疾病如类风湿性疾病或感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淄博市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

255000

联系人通讯地址
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