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【CTR20201400】注射用利普韦肽治疗HIV感染者的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201400

试验状态

已完成

药物名称

注射用利普韦肽

药物类型

化药

规范名称

注射用利普韦肽

首次公示信息日的期

2020-09-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

抗人类免疫缺陷病毒

试验通俗题目

注射用利普韦肽治疗HIV感染者的I期临床试验

试验专业题目

注射用利普韦肽对未接受过抗病毒治疗HIV感染者单次给药安全性、耐受性及药代动力学临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

046000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价未接受过抗病毒治疗的HIV感染者单次给予注射用利普韦肽后的安全性和耐受性，考察感染者体内的药代动力学特性，获取药代动力学参数。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 46 ；

实际入组人数

国内: 47  ；

第一例入组时间

2021-03-24

试验终止时间

2023-07-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-60周岁（含临界值），男女不限；

排除标准

1.处于急性感染期患者；

2.确诊的艾滋病期患者；

3.接受过抗病毒治疗和/或接种过HIV疫苗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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