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【CTR20252466】在中国健康受试者中单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 HB5 凝胶剂安全 性、耐受性和药代动力学的 Ia 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252466

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HB5凝胶

药物类型

化药

规范名称

HB-5凝胶

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

皮肤鳞状细胞癌

试验通俗题目

在中国健康受试者中单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 HB5 凝胶剂安全 性、耐受性和药代动力学的 Ia 期临床研究

试验专业题目

在中国健康受试者中单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 HB5 凝胶剂安全 性、耐受性和药代动力学的 Ia 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100089

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）评价在健康受试者中HB5凝胶剂单次给药的安全性和耐受性。 （2）测定在健康受试者中HB5凝胶剂单次给药后不同时间的药物浓度。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质（如已知对两种或以上药物过敏者），或已知对于制剂任何成分或者辅料过敏者；

2.有任何皮肤系统性疾病者；

3.目标给药区存在大片纹身、胎记、皮肤瘢痕、皮肤穿孔等情况，或者皮肤菲薄、有破溃、损伤、晒伤、红肿、皮疹、或异常发热等情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
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