CTR20210406
已完成
参芪麝蓉丸
中药
参芪麝蓉丸
2021-03-03
CXZL1900016
/
轻、中度脊髓型颈椎病
参芪麝蓉丸治疗轻、中度脊髓型颈椎病（气虚血瘀肾亏证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验
参芪麝蓉丸治疗轻、中度脊髓型颈椎病（气虚血瘀肾亏证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验
201401
以安慰剂为对照，评价参芪麝蓉丸治疗轻、中度脊髓型颈椎病（气虚血瘀 肾亏证）的有效性和安全性，为 III 期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2021-07-08
2023-01-09
否
1.年龄 18~75 岁，性别不限；
登录查看1.有明显兼夹证或合并症者（如服降压药后高血压收缩压≥160mmHg，舒张压≥ 100mmHg、服降糖药后糖尿病空腹血糖≥10.0mmol/L 等）；
2.MRI 检查见椎管狭窄达到 1/2，或者脊髓受压达三个节段及以上者；
3.手部肌肉严重萎缩，或痉挛，难以独立行走，或排尿功能障碍者；
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